Food and Drug Administration (FDA) ogłosiła, że na wszystkich produktach dla dzieci zawierających lidokainę, będzie musiało widnieć ostrzeżenie, że może ona powodować poważne skutki uboczne oraz kłopoty zdrowotne u niemowląt. FDA twierdzi, że lidokaina nie powininna być stosowana do leczenia bólu ząbkowania u dzieci.

Zdaniem FDA produkty z lidokainą (żel) nie są bardziej skuteczne na ból ząbkowania niż podawanie dziecku schłodzonych gryzaków lub pocieranie palcem dziąseł dziecka. Za to żele o stężeniu lidokainy 2% wcierane w dziąsła mogą spowodować drgawki, ciężkie uszkodzenie mózgu, lub kłopoty z sercem u niemowląt.

FDA oceniło 22 przypadki skutków ubocznych związanych z podaniem niemowlakowi lidokainy. 6 przypadków to przypadki śmiertelne, 11 dzieci wymagało hospitalizacji, a 2 przypadki skończyły się interwencją lekarską.

Zdaniem producentów, nic nie może się stać, jeśli żele używane są zgodnie z instrukcją. FDA nie zamierza wycofywać komunikatu.